Opis

Fervex Junior to lek w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego dla dzieci od 6 roku życia. Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, udrażnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu, uzupełnia niedobory witaminy C.

Nie zawiera cukru.

Skład

Substancją czynną leku są: paracetamol (Paracetamolum), kwas askorbowy (Aciudum ascorbicum), maleinian feniraminy (Pheniramini maleas)

Jedna saszetka zawiera: 280 mg paracetamolu, 100 mg kwasu askorbowego, 10 mg maleinianu feniraminy.

Substancje pomocnicze: mannitol, kwas cytrynowy bezwodny, powidon, magnezu cytrynian bezwodny, acesulfam potasowy, aromat malinowy*.
*skład aromatu malinowego: maltodekstryna, aromat malinowy 054428A, Permastabil 505528RI, skrobia modyfikowana (E1450), czerwień Allura AC (E129), błękit brylantowy FCF (E133), żółcień pomarańczowa FCF (E110), sodu chlorek i (lub) sodu siarczan.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci od 6 do 10 lat: 1 saszetka dwa razy na dobę.

Dzieci od 10 do 12 lat: 1 saszetka trzy razy na dobę.

Dzieci od 12 do 15 lat: 1 saszetka cztery razy na dobę.

• Nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez porozumienia z lekarzem.
• Pomiędzy podaniem kolejnych dawek zachować przynajmniej czterogodzinne odstępy.
• Zawartość saszetki należy rozpuścić w dostatecznej ilości zimnej lub gorącej wody.
• W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) przerwy pomiędzy podaniem kolejnych dawek leku powinny wynosić przynajmniej 8 godzin.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Działanie

Lek Fervex Junior jest lekiem złożonym.

• Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
• Maleinian feniraminy zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych przez co udrażnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu.
• Kwas askorbowy uzupełnia niedobory witaminy C w organizmie.

Wskazania

Lek Fervex Junior stosuje się do doraźnego leczenia objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych (ból głowy, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła) u dzieci powyżej 6 lat.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Fervex Junior, jeśli występuje:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Jaskra z wąskim kątem.
• Rozrost gruczołu krokowego z towarzyszącą retencją moczu.
• Fenyloketonuria, ze względu na zawartość aspartamu.
• Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy - galaktozy lub niedobór sacharazy - izomaltazy, ze względu na zawartość sacharozy w leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane z feniraminą:

Działania neurowegetatywne:

• uspokojenie lub senność, bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia,
• objawy antycholinergiczne, takie jak suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu,
• niedociśnienie ortostatyczne,
• zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zaburzenia pamięci lub koncentracji uwagi, częściej u osób w wieku podeszłym,
• zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia,
• splątanie, omamy,
• rzadziej objawy o typie pobudzenia: niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność.

Reakcje nadwrażliwości (rzadkie):

• rumień, świąd, wyprysk, plamica, pokrzywka,
• obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego (obrzęk warg, języka czy krtani),
• wstrząs anafilaktyczny (rodzaj ogólnoustrojowej reakcji alergicznej typu natychmiastowego z zaburzeniami krążenia i oddychania).

Objawy ze strony układu krwiotwórczego:

• leukocytopenia (zmniejszona liczba białych krwinek), neutropenia (zmniejszona liczba granulocytów),
• małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi),
• niedokrwistość hemolityczna.

Działania niepożądane związane z paracetamolem:

• Opisywano nieliczne przypadki reakcji nadwrażliwości, takich jak: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka i wysypka skórna. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast zaprzestać podawania tego leku i leków o podobnym składzie.
• Obserwowano wyjątkowo rzadkie przypadki małopłytkowości (zmniejszona liczba płytek krwi), leukocytopenii i neutropenii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Należy zachować ostrożność w przypadku podawania leku u osób z zaburzeniami czynności nerek.
• W przypadku chorych na cukrzycę należy uwzględnić obecność w leku cukru, którego zawartość wynosi 2,4 g w jednej saszetce.
• Lek zawiera aspartam, który jest przeciwwskazany w fenyloketonurii.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Fervex Junior może wchodzić w interakcje z:

• alkoholem
• innymi lekami o działaniu uspokajającym w tym: pochodnymi morfiny (leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe), neuroleptykami, barbituranami, benzodiazepinami, lekami przeciwlękowymi, lekami nasennymi, lekami przeciwdepresyjnymi o działaniu uspokajającym (amitryptylina, doksepina, mianseryna, mirtazapina, trimipramina), lekami przeciwhistaminowymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym, baklofenem i talidomidem
• innymi lekami o działaniu atropinowym: leki przeciwdepresyjne o budowie podobnej do imipraminy, większość leków przeciwhistaminowych, leki przeciwparkinsonowskie, leki atropinopodobne o działaniu przeciwskurczowym, dizopiramid, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny, klozapina
• salicylamidem
• ryfampicyną i innymi lekami indukującymi enzymy mikrosomalne
• kofeiną
• dużymi dawkami paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny
• inhibitorami MAO
• warfarynyą
• flufenazyną.

Lek zmniejsza pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia.

Wpływ na badania laboratoryjne

Lek może mieć wpływ na wyniki badania poziomu kwasu moczowego we krwi wykonywanego metodą obejmującą zastosowanie kwasu fosforo-wolframowego, jak również na badanie poziomu glukozy metodą oksydazowo-peroksydazową.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania leku może wystąpić senność wpływająca na sprawność psychofizyczną osób prowadzących pojazdy mechaniczne i obsługujących urządzenia mechaniczne.

Producent

BRISTOL-MEYERS SQUIBB POLSKA
Armii Ludowej 26
Warszawa

‍