Opis

Ibufen Junior to lek o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym przeznaczony dla dzieci od 6 lat.

Skład

Substancją czynną jest ibuprofen (Ibuprofenum).

1 kapsułka zawiera 200mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: makrogol 600, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona; osłonka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły niekrystalizujący, maltitol ciekły, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ibufen Junior należy przyjmować doustnie, połykając całe kapsułki, podczas lub po posiłkach, z dużą ilością płynów. Przerwa między następnymi dawkami powinna wynosić co najmniej 4-6 godzin.

Wiek (masa ciała). Dawka jednorazowa. ‍Całkowita dawka

Dzieci od 6 do 9 lat (20-29 kg) - 1 kapsułka (w razie potrzeby 1 kapsułka co 8 godzin) - 3 kapsułki (600 mg ibuprofenu)

Dzieci od 10 do 12 lat (30-39 kg) - 1 kapsułka (w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin) - 4 kapsułki (800 mg ibuprofenu)

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg) - od 1 do 2 kapsułek (w razie potrzeby 1-2 kapsułki co 4 dla dawki 200 mg) - 6 kapsułek

Lek przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu dłużej niż 3 dni lub gdy objawy nasilają się.

Działanie

Lek należy do grupy NLPZ, czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych i działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz przeciwzapalnie.

Wskazania

Ibufen Junior stosuje się głównie u dzieci ale również u dorosłych w przypadku:

• słabych do umiarkowanego bóli o różnym pochodzeniu: bóle głowy (także migrenowe), bóle zębów, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle po urazach, nerwobóle, bóle występujące przy przeziębieniu i grypie, miesiączkowe, bóle uszu przy stanach zapalnych ucha środkowego,
• gorączki różnego pochodzenia (np. podczas grypy, przeziębienia czy innych chorób zakaźnych).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku:

• w przypadku nadwrażliwości na ibuprofen, lub na którakolwiek substancje pomocnicza oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• jeśli pacjent miał w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwbólowych (NLPZ);
• jeśli pacjent ma czynną lub przebytą chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, lub nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu NLPZ;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
• nie podawać dzieciom o masie ciała poniżej 20 kg;
• jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie;
• jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak małopłytkowość;
• jeśli pacjent ma skazę krwotoczną;
• w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ibufen Junior ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia,
• ból głowy,
• wysypki skórne różnego typu, pokrzywka, świąd.

Rzadko występujące działania niepożądane (nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty,
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• zaburzenia układu krwiotwórczego: anemia (niedokrwistość), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), trombocytopenia (zmniejszanie liczby płytek krwi), pancytopenia (niedobór wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi), agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, krańcowe zmęczenie, krwawienie z nosa, krwawienia skórne;
• ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się obrzękiem twarzy, języka i krtani; dusznością; przyspieszoną akcją serca; znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego;
• astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech;
• nerwowość;
• zaburzenia widzenia;
• szumy uszne, zawroty głowy;
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca;
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty;
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna;
• zaburzenia czynności wątroby,
• ciężkie postaci reakcji skórnych (także zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), należy wtedy zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji skórnych;
• ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym stosowaniu ibuprofenu;
• obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych.

Częstość nieznana działań niepożądanych:

• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono:

• cukrzycę;
• toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej;
• choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• zwiększone stężenie cholesterolu, nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenia czynności serca, choroby serca;
• w rodzinie pacjenta występowała choroba serca czy udar
• zaburzenia krzepnięcia krwi;
• czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości, gdyż po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli;
• ospę wietrzną - zaleca się unikanie stosowania leku Ibufen Junior.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje inne leki, szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy

Należy unikać stosowania równocześnie różnych leków przeciwbólowych (NLPZ), gdyż może to prowadzić do uszkodzenia nerek.

Ibufen Junior może wchodzić w interakcje z:

• lekami obniżającymi ciśnienie krwi i przeciwdepresyjnymi,
• metotreksatem,
• feytoiną,
• cykosporyną, takrolimusem,
• mifeprystonem,
• antybiotykami chinolonowymi,
• glikozydami nasercowymi,
• aminoglikozydami,
• probenecydem, sulfinpyrazonem,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• worykonazolem, flukonazolem,
• cholestyraminą.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży należy unikać stosowania leku.

Leku nie wolno przyjmować przez ostatnie 3 miesiące ciąży, gdyż mogłoby to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym.

Wpływ na płodność

Lek należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.

Producent

POLPHARMA OTC

Pelplińska 19

Starogard Gdański

‍